nieuws

1057062553

Van 12 tot en met 13 mei 2022 werd de tweedaagse inspectie van de nieuwe versie van de GMP voor diergeneesmiddelen succesvol afgerond. De inspectie werd georganiseerd door het Bureau voor Administratieve Inspectie en Goedkeuring van Shijiazhuang, onder leiding van directeur Wu Tao, GMP-expert voor diergeneesmiddelen, en een team van vier experts. Depond heeft 10 productielijnen met hoge standaarden succesvol doorlopen.

De nieuwe editie van de GMP voor diergeneesmiddelen hanteert de principes van het samenvatten en trekken van lessen uit en gebaseerd op de Chinese omstandigheden, waarbij evenveel aandacht wordt besteed aan apparatuur en dossiers, de kwaliteit van het personeel wordt versterkt en de productkwaliteit wordt gecombineerd. Het verbetert de relevante eisen en normen, verbetert de kwaliteitscontrole van de producten en waarborgt de veiligheid van dierlijke producten en de volksgezondheid beter.

Deze keer heeft Depond 10 productielijnen tegelijk gebouwd, waaronder granulaat (inclusief extractie van kruidengeneesmiddelen) / tablet (inclusief extractie van kruidengeneesmiddelen), desinfectiemiddelen (vloeibaar), orale oplossing (inclusief extractie van kruidengeneesmiddelen) / terminale sterilisatie van kleine volumes injectie (inclusief extractie van kruidengeneesmiddelen), terminale sterilisatie van grote volumes niet-intraveneuze injectie (inclusief extractie van kruidengeneesmiddelen), evenals de nieuw gebouwde poeder- / premixwerkplaats. Er zijn ook een werkplaats voor niet-terminale sterilisatie van grote volumes injectie en een extractiewerkplaats geüpgraded volgens de eisen van de nieuwe editie van GMP. Sinds begin 2021 heeft Depond, in overeenstemming met de eisen van de nieuwe editie van GMP voor diergeneesmiddelen, een hardwaretransformatie en software-upgrade van de oorspronkelijke werkplaats uitgevoerd en het nieuwe gebouw voor automatische GMP-productie uitgebreid om de productie- en servicecapaciteit verder te verbeteren.

Op de inspectielocatie beluisterde de deskundigengroep het rapport over de implementatie van de nieuwe editie van de GMP voor diergeneesmiddelen in Denemarken. Vervolgens werden de GMP-productiewerkplaats, het kwaliteitscontrolelaboratorium, de magazijnbeheerruimte en andere locaties die voor inspectie in aanmerking kwamen, ter plaatse gecontroleerd. Ook de nieuwe editie van de GMP-beheerdocumenten, archieven en registraties van het bedrijf werden ter plaatse geïnspecteerd. Ook de relevante afdelingshoofden en postoperators werden ter plaatse ondervraagd en beoordeeld.

1124971545

Na twee dagen van strenge beoordeling heeft de deskundigengroep de implementatie van de nieuwe editie van de GMP voor diergeneesmiddelen van het bedrijf volledig bevestigd, volledig voldaan aan de inspectievereisten en uitgebreid geëvalueerd dat Depond de inspectie van de nieuwe editie van de GMP heeft doorstaan.

1694999830

De nieuwe werkplaats van Depond beslaat een oppervlakte van meer dan 1400 vierkante meter en een bebouwd oppervlak van 5000 vierkante meter. Het betreft een moderne, intelligente productiewerkplaats met drie verdiepingen, inclusief meerdere intelligente en automatische productielijnen. De voltooiing van deze werkplaats geeft aan dat de productie van diergeneesmiddelen en additieven in de fabriek meer gestandaardiseerd en intelligent is, wat de productie-efficiëntie aanzienlijk verbetert, de productkwaliteit en -output verder verbetert en betere producten en diensten voor de veehouderij oplevert.

1304874375

Depond houdt zich altijd aan het principe van "Depond farmaceutische, intelligente productie", dat aansluit bij de essentie van de nieuwe GMP voor diergeneesmiddelen. Depond zal de hardwarefaciliteiten, bioveiligheid, personeelskwaliteit en het managementniveau blijven verbeteren en deelnemen aan de bredere marktconcurrentie met hoogwaardige productie. We zullen wetenschappelijke en technologische innovatie als leidraad blijven nemen, het management optimaliseren en de efficiëntie verbeteren om de productkwaliteit te verbeteren. We zullen ons houden aan de productienormen van precisie, nauwgezetheid, hoge kwaliteit en duurzaamheid, de productkwaliteit strikt controleren en allround diensten leveren voor de gezonde groei van de veehouderij en de voedselveiligheid.

asdfg


Geplaatst op: 19 mei 2022